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芪参益气滴丸治疗老年冠心病稳定型心绞痛的临床疗效评估

2022-06-02 40 上传者：管理员

摘要：目的：评估芪参益气滴丸治疗老年冠心病稳定型心绞痛的临床疗效。方法：采用随机数字表法将纳入观察的240例病例，随机分为对照组（Con组）120例和观察组（Con+QSYQ组）120例。Con组给予西医常规治疗，Con+QSYQ组在常规西医治疗基础上再服用芪参益气滴丸，疗程4周，统计分析两组胸痛积分、胸闷积分、中医证候总积分、心电图疗效、血脂水平及不良反应率等。结果：治疗后，Con+QSYQ组总有效率为94.07%（111/118）,Con组总有效率为81.90%（95/116），两者比较差异有明显的统计学意义（P<0.05）。Con+QSYQ组较Con组的胸痛积分、胸闷积分、中医证候总积分、心电图疗效和血脂水平均显著改善（P<0.05）；两组均未出现肝肾功能异常等不良反应。结论：芪参益气滴丸治疗老年冠心病稳定型心绞痛具有良好的临床治疗效果，并且安全性好。

关键词：
中西医治疗
临床疗效
冠心病
稳定型心绞痛
芪参益气滴丸

《中国心血管健康与疾病报告2019》发布：中国心血管病现患人数3.3亿，其中冠状动脉粥样硬化性心脏病（CAD，别称“冠心病”[1,2])1100万[3]。稳定型心绞痛是在冠心病基础上因疲劳、寒冷和情绪失调等各种刺激导致以胸部闷痛为主，同时常伴气短、心悸等表现[4,5]。本研究在老年冠心病稳定型心绞痛患者进行常规西医治疗的基础上应用芪参益气滴丸，旨在探讨其临床疗效。

1、资料与方法

1.1 一般资料

将2016年5月至2019年4月期间，在上海市长宁区华阳街道社区卫生服务中心就诊纳入观察的240例老年冠心病患者，采用随机数字表法随机分为对照组（Con组）120例和观察组（Con+QSYQ组）120例。治疗4周期间Con组出现4例脱落（2例依从性差，未按研究方案用药；2例研究期间失访）；Con+QSYQ组2例脱落（1例依从性差，未按研究方案用药；1例研究期间失访）。最终纳入临床观察的Con组有116例，Con+QSYQ组有118例完成临床研究。Con组116例（男性71例，女性45例），平均年龄（70.47±5.42）岁，平均病程（6.8±2.2）年。Con+QSYQ组118例（男性75例，女性43例），平均年龄（71.12±5.04）岁，平均病程（7.1±2.3）年。基线资料均衡可比，见表1。该方案获得医院伦理委员会批准。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准

西医诊断标准：根据2013年欧洲心脏病学会（europeansocietyofcardiology,ESC）发布的稳定性冠状动脉疾病的管理指南。中医辨证分型标准：根据2018年中华中医药学会心血管病分会制定的《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》[6]中的辨证标准。

1.2.2 纳入标准

(1）符合1.2.1的诊断及辨证标准；（2）根据纽约心脏病协会（heartassociationofnewyork,NYHA）心功能分级[7]：心功能属于Ⅰ～Ⅱ级；（3）年龄大于60周岁；（4）研究开始前2周内未服用抗凝药物；（5）患者自愿签署知情同意书。

1.2.3 排除标准

(1）合并心源性休克及严重瓣膜性心脏病者；（2）合并其他严重脏器功能不全者；（3）怀疑或已证实其酗酒、吸毒史及过敏体质。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组

根据《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》给予西医常规治疗：阿托伐他汀钙片（美国辉瑞制药有限公司，国药准字批号H20051407,10mg/次/日，口服）；阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，国药准字J20171021,100mg/次/日，口服）；单硝酸异山梨酯（鲁南贝特制药有限公司，国药准字H10940039,20mg/次，2次/日，口服）。连续服用4周为1疗程。

1.3.2 观察组

在Con组的治疗基础上服用芪参益气滴丸（天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z20030139,0.5g/次，3次/日，口服），连续服用4周为1疗程。

1.4 观察项目与方法

1.4.1 中医证候疗效观察[8]

计算Con组和Con+QSYQ组患者在治疗前和治疗后的中医证候主症积分、中医证候总积分。中医证候疗效评价的计算公示如下：

n=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

中医证候疗效的评价标准如下：显效：患者的症状、体征得到明显改善，n≥70%；有效：患者的症状、体征均有好转，30%≤n

1.4.2 心电图疗效观察[9]

判定标准：（1）显效：心电图基本能够恢复正常；（2）有效：心电图未恢复正常，但压低的ST段回升幅度≥0.05mV，或T波由原来的平坦变为直立，倒置T波变浅>25%;(3）无效：心电图未达显效或者有效的判断标准或出现加重。

1.4.3 血脂检测

采用全自动生化分析仪测定患者总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。

1.5 统计学方法

所有数据以经SPSS22.0统计学软件进行处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P

2、结果

2.1 一般资料比较

Con组与Con+QSYQ组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），表明两组基线资料具有可比性，见表1。

2.2 中医证候疗效比较

Con+QSYQ组中医证候总有效率为94.07%(111/118),Con组为81.90%(95/116），两组比较差异有统计学差异（P

2.3 中医证候主症积分、中医证候总积分比较

治疗前Con组与Con+QSYQ组的中医证候主症积分、中医证候总积分水平无显著差异（P>0ư05）；治疗后，两组胸痛、胸闷及总积分均显著下降（P

2.4 心电图疗效比较

Con+QSYQ组心电图疗效总有效率（86ư44%）明显高于Con组（75.00%），差异有统计学意义（P

2.5 血脂水平比较

治疗前Con组与Con+QSYQ组的TC、TG、HDL-C和LDL-C差异无统计学意义（P>0ư05）。治疗后，两组TC、TG、LDL-C水平均显著下降（P

2.6 不良反应发生率比较

治疗前后，Con组和Con+QSYQ组血、尿、大便常规及肝肾功能均无明显变化。Con组恶心呕吐、头晕乏力等不良反应发生率为7.76%,Con+QSYQ组不良反应发生率为8.47%，两组差异无统计学意义（P>0ư05）。见表6。

3、讨论

调查研究发现冠心病与年龄[10]、性别[11]、血脂异常[12,13]、高血压[14,15]、糖尿病[16,17]、肥胖[18,19]等危险因素密切相关[20,21,22,23]，而老年人因具有合并基础病多、体质弱等特点，临床症状不典型[24]。因此，防治老年冠心病稳定型心绞痛对改善老年人的生活质量有重要意义。

中医学中没有“冠心病”这一病名，但现代医家一般认为冠心病属于“胸痹”“心痹”等范畴。本课题组查阅古今中医学家对本病病机病因的见解，多数医家认为本病是由外感寒邪、内伤七情、劳逸失度、饮食不节等致病因素，诱导发展为痰瘀互结、气虚血瘀等复杂证型。因此，冠心病以气虚（本虚）、血瘀（标实）为基本病机[25]。中医认为气具有推动、温煦和化生血液作用，气虚则推动血液无力，血液无以化生则血虚，久而久之，则导致血液瘀滞[26]。气的功能正常，则可以推动血液在脉中运行，温煦血液，血不凝滞。因此，气行则瘀血得散，通则不痛，以益气通脉，活血止痛为治疗法则。

芪参益气滴丸主要由黄芪、丹参、三七、降香油组成[27]。方中黄芪、丹参同为君药，黄芪补益心气，丹参活血化瘀，使气旺以促血行；三七为臣药，活血祛瘀，助君药丹参的活血化瘀之效；降香油为佐药，活血行气、化瘀止痛，使补气而不滞气，加强臣药益气活血之效。诸药合用气血得以通畅，诸症自愈。现代药理学研究证明，芪参益气滴丸通过激活PI3K/AKT信号[28]、MAPK/p38/JNK/ERK信号[29]有效降低心梗动物模型的梗死面积和室颤发生率，降低血清肌酸激酶、肌酸激酶同工酶及心肌肌钙蛋白水平[30,31]，减轻缺血再灌注对心肌的损伤，从而达到保护心肌细胞的作用。另有研究表明，芪参益气滴丸可使心脏冠状小血管扩张，从而可以增加冠状小血管的血流量，并且显著降低心肌耗氧指数和血浆中肿瘤坏死因子[32]、白细胞介素1β和白细胞介素6含量[33,34]。

本临床研究显示：在老年冠心病稳定型心绞痛患者应用芪参益气滴丸治疗后，可显著提高常规西医临床治疗的疗效（P

综上所述，芪参益气滴丸治疗老年冠心病稳定型心绞痛，具有良好的临床治疗效果，可以改善患者的中医证候总积分，降低患者的血脂水平。

参考文献:

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[28]何贵新,肖婷,秦伟彬,等.基于PI3KAKT信号通路探讨芪参益气滴丸改善心肌缺血再灌注损伤的实验研究[J].北京中医药大学学报,2020,43(9):762-768.

[29]陈家显,刘先霞,陈跃武,等.芪参益气滴丸对大鼠心肌缺血再灌注损伤的MAPK/p38/JNK/ERK信号通路的研究[J].中国循证心血管医学杂志,2020,12(9):1062-1066.